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医疗器械行业迎来发展拐点,国产替代大有可为

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医疗器械行业迎来发展拐点,国产替代大有可为

作者:admin  日期:2022/11/26    来源:上海厂房网   热线:400-0123-021   【提交需求
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1 生物科研试剂:生命科学的研究基石,市场空间广阔

生物科研试剂是科学研究的基础工具。生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规 律和生命本质的科学,研究对象包括动物、植物、微生物及人类,研究层次涉及分子、 细胞、组织、器官、个体、群体及群落和生态系统,既探究生命起源、进化等重要理论 问题,又有助于解决人民健康、农业、生态环境等社会需求。近年来,随着生命科学研究的推进,生物科研试剂作为科学研究过程中必需的一类试剂耗材,其应用场景不断丰 富,在教学、医学研究、药物研发、疾病防控、医药生产、医疗监测、食品安全、环境 监测等多个场景均得到了广泛应用。作为科学研究的“工具库”,生物科研试剂在科技创新中的地位日益凸显,其发展直接影响产业创新进程。

生物科研试剂下游应用领域广泛,客户众多。生命科学产业链上游为生物、化学科 研试剂、生产设备及耗材供应商,由科研试剂生产商利用上述原材料开发加工种类丰富的生物试剂,下游用户包括科研机构用户(高等院校、各类研究所等)和工业用户(药 企、CRO、IVD 企业等)。从用户的特点来看,单个工业用户的需求往往更大,出于成本 考虑对产品的价格也更为敏感;而科研用户对于产品的需求往往更加分散,对产品价格的敏感度也更低。

1.1 生物科研试剂种类多,性质复杂,需求分散

根据相关研究场景,生物科研试剂可分为分子类试剂(克隆载体、定制化核酸等)、 细胞类试剂(培养基、细胞株等)、蛋白类试剂(重组蛋白、抗体等)三大类,其中单品 种试剂的分型常在数十万种以上。以优宁维的销售产品为例:目前公司提供生命科研试 剂产品 SKU 超过 469 万种,其中抗体及相关试剂超 310 万种,重组蛋白超 25 万种,产 品覆盖基因、蛋白、细胞、组织及动物等不同水平的研究对象,涵盖生命科学基础研究、 医学基础研究、体外诊断研究、药物研发、细胞治疗研究等领域;同时,公司试剂销售 分散,下游客户采购呈现品种多、规格小、频率高的特征,2021H1 公司前五大试剂 SKU 销售金额占比仅 2.02%。

1.2 全球市场空间预计超千亿,国内市场快速增长

行业保持快速增长,国内市场增速高于全球。随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索,全球生命科学行业迅速发展。全球生物科 研试剂市场于 2015 年达到 128 亿美元,并以 8.1%的年复合增长率增长至 2019 年的 175 亿美元,预计于 2024 年达到 246 亿美元(约 1599 亿元人民币)的规模,2019-2024 年期 间年复合增长率为 7.1%。中国生物科研试剂市场规模于 2015 年达到 72 亿人民币,并以 17.1%的年复合增长率增长至 2019 年的 136 亿人民币,增速高于同期全球生物科研试剂 市场,预计于 2024 年达到 260 亿人民币的规模,2019-2024 期间年复合增长率为 13.8%。

1.3 高行业壁垒构建企业护城河

(1)技术壁垒:科研试剂种类繁多、性能复杂,而下游客户的研究方向众多,其需 求具有多样性的特点,对产品的丰富程度、研发效率与创新能力均有较高要求,尤其是 高端产品的研发与生产具有较高的技术壁垒,其产品研发涉及基础医学、免疫学、生物 医学、有机化学、生物化学、分子生物学等多学科技术领域,具有研发难度大、研发风 险高、产品技术要求高的特点,新进企业往往不具备相应的创新能力,也难以打破先进 企业的技术封锁。

(2)制造工艺壁垒:生物医药行业和基础科学研究对科研试剂的种类、质量和货期 都有非常高的要求,试剂品质的优劣直接决定了下游客户最终结果的准确性,其生产是 产业链的核心环节之一,需要持续性的资金投入和高质量的生产体系,企业往往需要较 长时间的积累才能获得稳定完善的生产能力。

(3)品牌壁垒:生命科学实验对于产品性能的稳定性、准确性要求较高,客户更倾 向于选择具有良好品牌知名度的产品。品牌知名度的形成是一个较为长期的过程,新进企业难以在短期内得到用户的广泛认可。

(4)营销渠道壁垒:对于生物试剂行业而言,用户较为分散,需要依赖广泛而有效的营销渠道进行开拓与维护,拓展覆盖全国的营销渠道并搭建与之匹配的服务网络是一个较为长期的过程;新进企业在与实力较强的经销商的谈判过程中处于相对弱势地位,对营销渠道的拓展形成了一定的壁垒。

2 下游持续高景气带来市场规模增长

生物科研试剂的用户主要有两类:一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室,另一类则是工业用户,包含以研发为核心的制药企业、疫苗生产企业 CRO 以及生物药生产企业等。

2.1 科研端:国内研发投入不断加大,对比海外仍有增长空间

国内外科研经费持续增加。在生命科学基础研究飞速发展的基础上,世界科技竞争 日趋激烈,医药工业作为知识密集行业也成为世界各国科技竞争的主战场之一。随着我国综合国力的逐步提升以及科技创新体 系的不断完善,中国生命科学领域的研究资金投入迅猛增长,增速世界领先。

国家先后出台一系列鼓励政策和措施,积极鼓励全社会在生命科学领域进行研究。目前,我国已成为研发人员总量世界第一、研发经费支出世界第二的研发大国。

2.2 工业端:下游行业高速发展,提供成长空间与机遇

药物研发企业、外包研发机构等工业用户也是生物科研试剂的重要用户,在药物研 发、生产工艺改进和质量控制等环节中,生物科研试剂的应用十分广泛。在巨大的市场 和医药研发难度不断增大的情况下,全球医药产业研发投入不断增加。政府和企业在生 物医药领域持续大力投入,我国生物科研试剂产业的扩张趋势也日趋明显。

生物药研发及生产发展势头强劲:生物药是未来新药研发的主要方向,也是目前医 药产业中发展最快、活力最强、技术壁垒最高的领域之一。随着免疫治疗、基因治疗、 干细胞治疗等多种技术的逐渐成熟,生物药产业正步入高速发展期。

3 行业迎来时代拐点,未来发展可期

3.1 外资主导格局渐变,国产替代条件成熟

科研试剂国产化率较低,外资长期占据国内市场主要份额。我国生命科学行业起步较晚,从研发实力、质量控制和品牌影响力等方面来看,国内试剂生产企业和国际知名企业相比仍然具有较大差距,我国生物科研试剂市场仍然主要由国外品牌占据。

国产与进口试剂整体差距缩小,国产替代加速。近年来,国内基础研究、生物药、抗体以及疫苗产品的研发呈快速增长态势,市场 需求大幅提升,带动了生物科研试剂行业的快速发展,随着市场规模的不断扩大,在部 分细分领域国产厂商的产品技术也日渐完善,与海外龙头差距进一步缩小。

行业销售电商化,国产企业优势明显。此外,生命科学试剂行业下游客户需求分散, 采购呈现品种多、规格小、频率高等特点,十分适合电商模式。通过线上平台销售产品, 可有效将上百万种产品系统地展示给客户,并通过智能搜索系统实现精准检索、智能推荐、订单全流程追踪系统等满足客户的各类产品需求,实现便捷购买体验,提升用户体 验、增强客户粘性。

由于医保谈判及带量采购等举措的深入实施,医药市场正在面临前所未有的价格压力,而生产成本的降低能有效缓解厂商的竞争压力。国内企业可以通过灵活的定价策略与海外企业开展竞争,推动进口替代的加速。

3.2 新冠疫情带来新机遇,政策出台助飞行业发展

2020 年新冠疫情在全球范围内爆发,国际物流受到较大影响,进一步加剧了生物试 剂的供应紧张,供应链本地化越来越受到国内科研机构及企业的重视,我国生物试剂行业得到前所未有的发展机遇。

新冠疫情将加速产品国际化及国产替代:上游供应链的稳定性、安全性问题在新冠 疫情催化下进一步凸显,叠加集采和医保谈判等政策带来的成本压力,国产企业迎来发 展良机。(1)在新冠疫情爆发后,各种原材料进口受阻,全球各大工业企业和研究机构 大量采购国产试剂,叠加新冠相关产品畅销带来的品牌效应,国内厂商境外收入和客户 数量均得到显著提升,也为今后境外业务的开展奠定了良好的基础。(2)随着本土企业 在试剂研发、生产方面实现了创新能力的提升,产品质量得到提高,国产科研试剂有望 通过价格、物流及配套服务的优势提升市场竞争力,逐步打破进口产品主导的行业局面, 形成进口替代发展趋势。

国家政策发力,引导行业良性发展:新冠疫情后,国家面向生物医药领域不断出台 各种规章政策和引导性文件,力求加快培育出一批具有较强国际竞争力的生物技术高新企业和新兴产业。

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